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domingo, junho 20, 2021
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Anvisa autoriza teste em humanos do soro contra Covid-19 do Butantan

A Anvisa autorizou nesta terça o início dos testes do soro contra coronavírus desenvolvido pelo Instituto Butantan. Com isso o instituto já pode começar a aplicação do soro em voluntários da pesquisa. Esta será a primeira vez que o soro será aplicado em humanos.

A Anvisa já havia dado a anuência para a pesquisa no dia 24 de março, mas mediante a assinatura de um Termo de Compromisso que previa a entrega de informações complementares que ainda não estavam disponíveis naquele momento.

“A autorização vem após o Butantan submeter o novo protocolo clínico com as adequações necessárias para que o estudo possa ser iniciado em humanos”, diz a Anvisa.

A avaliação da proposta de pesquisa foi feita integralmente pela Anvisa, sem a participação de outras agências estrangeiras, já que as fases iniciais de testes clínicos do soro serão feitas apenas no Brasil.

Esta será a primeira vez que o soro do Butantan será testado em pessoas, o que exigiu da Agência uma avaliação criteriosa dos aspectos técnicos e de segurança do produto. Até o momento, o soro foi testado somente em animais.

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